人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀 質(zhì)量保證人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀 質(zhì)量保證

人工血管薄膜水滲透性測(cè)試儀，人工血管薄膜（補(bǔ)片）水滲透量測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀

?一、核心功能與測(cè)試原理?

?滲透量量化測(cè)試?

?原理?：模擬體內(nèi)液壓環(huán)境，向人工血管薄膜施加?恒定水壓16.0kpa±0.3kpa（120mmHg±2mmHg）?，測(cè)量單位時(shí)間內(nèi)通過(guò)單位面積的水滲透量。

?判定方式?：記錄60秒內(nèi)滲透水量（體積或重量），計(jì)算水滲透率（單位：mL/min·cm2或g/min）。

?材料適應(yīng)性測(cè)試?

支持直管、分支、彎管等多種人工血管構(gòu)型，適配孔徑面積0.5cm2~10cm2的樣品。

二、儀器特征

本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果，以供分析。

測(cè)試目的：用環(huán)形夾具將被測(cè)試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上，將將另外壓緊法蘭壓緊薄膜樣品，測(cè)試時(shí)不停加液加壓，降水滲透到200ml量杯里面后天平稱重。

?三、關(guān)鍵技術(shù)配置?

注：測(cè)試用水需過(guò)濾凈化，避免微粒干擾結(jié)果。

?四、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化操作流程?

符合標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

儀器包括:

a) 流量測(cè)量裝置,精度為報(bào)告值±5%。在測(cè)試中,為覆蓋流量測(cè)試范圍可能需要多個(gè)流量測(cè)試裝置。與校準(zhǔn)計(jì)時(shí)裝置一起使用的能夠測(cè)量體積的液體收集設(shè)備可替代流量測(cè)量裝置。

b)壓強(qiáng)測(cè)量裝置，靜水壓強(qiáng)精度±0.3kpa(±2mmHg)。

c) 樣本固定裝置，符合如下要求:

1，固定裝置所能固定住的孔徑的面積在0.5cm2~10cm2范圍內(nèi)，精度為±1%孔的結(jié)構(gòu)是圓形的;

2，在試樣延伸的流出管路中，至少有6倍于測(cè)試區(qū)域直徑的一段長(zhǎng)度應(yīng)是直形的，且直徑無(wú)變化;

3，樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。

4，在測(cè)試期間,對(duì)樣品固定裝置而言，需要壓強(qiáng)為16kpa(120mmHg)潔凈的經(jīng)過(guò)濾的、室溫下(或指定溫度)的水。測(cè)試用水應(yīng)進(jìn)行過(guò)濾，從而清除影響測(cè)試結(jié)果的微粒。

五，測(cè)試程序

在測(cè)試前，血管假體需要用潔凈的經(jīng)過(guò)濾的室溫下(或指定溫度)的水浸濕。

將樣品放置在固定儀器上，將樣品拉緊至沒有皺褶。但切勿拉伸樣本，以免在任何方向產(chǎn)生凈負(fù)載。打開水流系統(tǒng)，并對(duì)其進(jìn)行調(diào)節(jié)，直到達(dá)到壓強(qiáng)測(cè)量裝置顯示16.0kpa±03kPa(1±2)mmHg的壓強(qiáng)。測(cè)量系統(tǒng)在穩(wěn)定流量(穩(wěn)定狀態(tài))條件下運(yùn)行期間60s±1s內(nèi)通過(guò)樣本的水流量。

通過(guò)式計(jì)算并記錄水滲透量:

水滲透量=Q/A

Q--通過(guò)樣本的流量,單位為毫升每分鐘(mL/min);

A--樣本固定裝置孔徑的橫截面積，單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑面積，如需要記錄孔徑直徑。

結(jié)果表達(dá)：ml/(cm2.min)

五、核心應(yīng)用場(chǎng)景?

?生產(chǎn)質(zhì)控?：批量檢測(cè)人工血管批次一致性，預(yù)防術(shù)中滲漏風(fēng)險(xiǎn)；

?研發(fā)驗(yàn)證?：對(duì)比不同材料（如ePTFE/聚氨酯）的滲透性能，優(yōu)化孔隙結(jié)構(gòu)；

?合規(guī)認(rèn)證?：強(qiáng)制滿足?YY/T 0500-2021?對(duì)血管假體的注冊(cè)檢測(cè)要求。

六、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

1000ml量杯1個(gè);

托盤1個(gè);

不銹鋼水箱1個(gè);

長(zhǎng)管子5米;

塑料開關(guān)閥2個(gè);