SteriWare一次性无菌采样器、无菌取样器 、 液体取样器、粉末采样勺、一次性无菌取样勺。 采样器提供各种材质符合美标FDA,GMP,欧标EU、EC等等标准。每个产品独立包装,伽马γ射线照射灭菌SAL 10-6证书,减少人员失误的风险和样品交叉污染。
供货周期 | 现货 | 规格 | 50x50mm, 100x100mm |
---|---|---|---|
货号 | 8888H-50S 8888H-100S | 主要用途 | 一次性无菌无尘拭子,解决传统采样器需要灭菌的问题 |
SteriWare无菌拭子模板Swabbing Templates
SteriWare一次性无菌无尘拭子模板(Swabbing Template)是一种专为高卫生标准场景设计的清洁验证工具,主要用于制药、食品、生物工程等领域的表面微生物采样和残留物检测。其核心应用方法、优势及操作规范如下:
?? 一、核心功能与设计
标准化采样区域
尺寸规格:提供50×50mm和100×100mm两种标准尺寸模板,确保每次擦拭面积一致,避免采样误差。
材质安全:采用FDA和欧盟认可的HDPE(高密度聚乙烯)材料,无毒、耐腐蚀,且不释放有害物质。
无菌保障:γ射线或电子束灭菌(SAL 10??),独立包装避免交叉污染。
适配性设计
手持或伸缩杆操作:可单独手持使用,或搭配3米铝制伸缩杆(含可调弯头),适用于高处、狭窄区域(如管道内壁、设备凹槽)。
无si角结构:一体化成型无缝隙,减少残留物积聚,符合GMP无菌清洁标准(残留<50ppm)。
?? 二、典型应用场景
1. 制药与生物工程
洁净区表面监测:用于生物反应器、灌装线、隔离器的表面微生物采样(如细菌、真菌),模板确保25cm2区域擦拭标准化。
清洁验证:检测设备残留物(如API、清洁剂),避免交叉污染风险,支持FDA/EMA审计文档(含批次COC证书)。
2. 食品加工与HACCP合规
设备表面微生物检测:在巴氏杀菌线、发酵罐等关键控制点(CCP)采样,确保无致病菌污染(如沙门氏菌、李斯特菌)。
过敏原管理:专用颜色模板分区使用(如坚果加工区),防止交叉污染。
3. 化工与环保
高腐蚀环境采样:耐酸碱(20% H?SO?、30% NaOH),用于湿法冶金槽、废水处理设备的残留检测。
危险物质处理:一次性使用避免接触有毒化学品(如含氯离子矿浆)。
?? 三、操作步骤与规范
准备工作
环境清洁:采样区域需预先消毒(如75%乙醇擦拭)。
个人防护:穿戴无菌手套、口罩,避免人为污染。
采样流程
拆封模板:从无菌包装袋直接取出,避免触碰擦拭区。
固定模板:将模板紧贴待测表面(手持或通过伸缩杆固定)。
擦拭采样:用无菌拭子在模板孔内单向擦拭(如“S”形路径),覆盖整个区域。
样本处理:拭子头放入含培养基的无菌管(如TSB溶液),送检培养或分析。
特殊场景适配
高处采样:伸缩杆延长至3米,调整弯头角度触及管道顶部。
不平整表面:搭配316L不锈钢拭子架固定模板,确保贴合曲面。
?? 四、注意事项
温度限制:避免长期>90℃环境(HDPE热变形)。
化学兼容性:禁用于浓硝酸(>30%)、过氧化氢(>50%)等强氧化剂。
有效期管理:无菌版本开封后立即使用,未开封保质期1年(需核对辐照证书)。
生物安全:采样后按生物危害废物处理,避免微生物扩散。
?? 五、与传统采样工具对比
特性 | SteriWare拭子模板 | 可重复使用模板 |
---|---|---|
交叉污染风险 | 零(一次性独立包装) | 清洁不彻di可能导致残留 |
清洁成本 | 无需清洁验证,节省50%维护费 | 需定期清洁验证(高成本) |
合规性 | 提供批次COC、辐照证书 | 需自备验证文件(增加管理负担) |
操作效率 | 即拆即用,缩短采样时间30% | 需消毒、干燥,耗时较长 |
?? 总结
SteriWare拭子模板通过标准化采样、无菌一次性设计及灵活适配性,成为制药??、食品??、化工等领域清洁验证的理想工具。其核心价值在于:
? ling污染风险:独立包装+无菌处理,杜绝交叉污染;
? 高效合规:支持HACCP/GMP关键控制点监控,文档齐全;
? 经济实用:省去清洁验证成本,提升采样效率。
适用对象:需高精度表面采样的药企、食品工厂、第三方检测实验室及工业环境监测部门。技术细节详见产品页。
拭子模板可确保在清洁验证期间擦拭一致的区域。
SteriWare 拭子模板是在洁净室中制作和包装的。一次性拭子模板是单独包装的,这有助于消除使用过程中交叉污染的风险。拭子模板由 FDA 和欧盟可接受的 HDPE 制成。
拭子模板可以在使用过程中手持,也可以与我们的伸缩杆一起使用
库存 - 现货供应,可立即交付无菌和非无菌版本。
材料 - 由HDPE(FDA,食品级和欧盟10/2011可接受等级)制成。
尺寸 - 提供两种尺寸 50x50mm 和 100x100mm
放心购买 - *超过 10,000 名客户
SteriWare无菌拭子模板Swabbing Templates
为什么要使用SteriWare ®一次性取样?
无交叉污染-所有SteriWare ®设备可以直接从袋中使用。
无需清洁 与清洗认证可重复使用的采样器,你可以使用一个SteriWare ®产品。这样就无需进行昂贵的清洁验证, 为公司省下一笔不小的费用。
高品质-我们SteriWare ®产品的制造/成型/包装在一个10万级ISO认证的洁净室。请参阅产品证书和技术规格表以获取更多信息。
完整的文档 -我们可以为所有SteriWare提供完整的一批特定的文档®产品。这包括证书和辐照证书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上都可以一一对应上。
成本效益 -通过切换到SteriWare拆卸清洁验证的需要®设备节省了时间和总体的运营成本。
可用无菌 -大多数SteriWare ®通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10 -6。请参阅规格表以获取更多信息。
产品批次等等COC证书可以用于药监局/相关部门检查与审查资质
为什么使用一次性无菌取样器SteriWare®产品? |
减少污染:无菌取样器是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。它们由已经过灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:无菌取样器有助于确保所采集的样品能够代表实际样品。当涉及微生物或其他易受外部因素影响的材料时,这一点尤其重要。通过使用无菌取样器,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
使用方便和轻便:无菌取样器被设计为易于使用,仅需少量培训即可操作。它们通常提供不同尺寸和形状以适应不同类型的样品,并可与各种不同的材料一起使用。我们还有客户选这种无菌取样器是很轻便, 方便女生采样用, 再也不用带着10多公斤不锈钢取样器,干活再也不会像之前那么累, 辛苦了。
成本效益:无菌取样器可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌移液管或无菌取样勺。比起传统的采样器, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。
方便及更加安全:无菌取样器通常是一次性的,这意味着可以在使用后轻松丢弃,无需清洁或灭菌。这在处理危险或有毒材料时特别方便,因为它可以高程度地减少清洁和灭菌过程中暴露于这些材料的风险
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