國械注準20183210189

久心 半自動體外除顫儀

技術參數(shù)

產(chǎn)品名稱：半自動體外除顫器（提供醫(yī)療器械注冊證）

型號:iAED-S1

產(chǎn)地：中國

一、產(chǎn)品規(guī)格

1、尺寸:67mm（高）×197 mm（寬）×198mm（深）

2、重量：主機（含電池、電片）1.66±0.2KG

二、安全性

1、震動、碰撞:符合標準GB/T 14710-2009，EN1789：2010的要求。

2、跌落：從1米及以下高度跌落，設備功能完好，不影響使用。

3、主機防護等：IP55

防塵：不能防止灰塵進入但進入的灰塵。不會影響設備的正常操作。

防水，防止來自各方向由噴嘴噴射出的水進入機器，造成損壞。

三、心律分析及除顫

1、心率分析：從電片粘貼良好開始，到使用者按下除顫鍵期間，設備提供不間斷心律分析，保證及時、有效處置。

2、除顫技術：采用雙向指數(shù)截尾波技術，波形參數(shù)可根據(jù)不同病人的阻抗進行自動補償。

3、輸出能量：低能量高電流除顫技術設計，標稱值向50歐姆的負載對象發(fā)放150J的能量，可有效降低對心肌細胞的損傷。

4、充電時間：從開始充電到準備好能量電擊≤7

5、能量保持時間：30

6、具有設備內(nèi)部自動放電功能，且有語音提示，保證患者操作人員的安全。

7、適用范圍：體重25KG以上或年齡8歲以上。

四、人機交互及操作

1、簡單的3步操作，開機—貼電片/自動分析心律—除顫

2、設備具有符合AHA（美國心臟協(xié)會）指南要求的心肺復蘇的節(jié)拍指引。

3、電片粘貼不良或插頭脫落時，設備及時給予語言提示。

4、操作安全防護擋：當遇到電片脫離患者、拔出電插頭、患者心律轉(zhuǎn)為不可電擊心律時設備具備自動取消電擊，防止發(fā)生意外傷害。5、電片粘貼位置指示：具有粘貼位置的兩種顏色LED燈光指示和語音提示。

五、除顫電片

1、電片能夠與設備預連接，減少救過程中不必要的操作時間。

2、標配成人/兒童通用電片，適用8歲以上或體重25KG以上。

3、電片有效期≥2.5年

4、電片有左右色彩區(qū)分，且有粘貼位置指示，可以幫助操作者快速粘貼在正確位置。

5、有效導電面積100±10cm2/片，便于快速粘貼，快速啟動設備自動心律分析，減少不必要的操作時間。

六、電源

1、可替換免維護鋰電池

2、電擊次數(shù)：支持除顫放電≥200次

3、連續(xù)工作時間：對于非可電擊心律進行監(jiān)護分析或心肺復蘇指引≥18小時

4、電池**低電量預警：，至少還可以電擊10次

5、待機壽命：5年

七、智能化維護管理

1、設備支持多種類型自檢，且有日志記錄功能；**安裝電池/開機/每日/每周/每月都會自檢。

2、可升低功耗藍牙連接，將設備狀態(tài)及時反饋至管理平臺，設備自檢結(jié)果更新推送到管理員手機端。

3、配套布防地圖：設備管理員隨時可以通過手機查看設備整體布局地圖、具體詳細位置、布防環(huán)境圖。

4、可選配帶防盜、報警功能的物聯(lián)網(wǎng)智能保護箱。當設備被取出時，管理員手機能實時收到開箱、設備離位等提示信息，且可實現(xiàn)取用者信息追蹤。

久心 半自動體外除顫儀

型號： iAED-S1

尺寸：67mm（高）*197mm（寬）*198mm（深）主機重量：約1.6kg（含電池，電極片）

電池： 一次性鋰錳電池，待機狀態(tài)可使用5年電極片有效期：2年以上主機保修期： 5年

語音：支持中英文等自檢周期：

覆蓋電池安裝自檢，開機自檢等多種功能；每天，每周，每月自檢；指示燈，語音雙重自檢提示