应用领域 | 医疗卫生,环保,食品/农产品,化工,生物产业 |
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二手制药设备包括:粉碎机,二手切片机,二手炒药机,二手煎药机,二手压片机,二手制丸机,多功能提取罐,储液罐,二手配液罐,二手减压干燥箱,二手可倾式反应锅,二手胶囊灌装机,二手泡罩式包装机,二手颗粒包装机,二手散剂包装机,二手V型混合机,提升加料机等。物美价廉 沸腾干燥的操作注意事项
先开风机,再加热
- 先关加热,待出风温度接近常温,再关风机
- 关闭风机约1min才可按抖袋装置,防止布袋扯破
- 待密封凹陷后,才可以拉出沸腾器卸料
6、喷雾干燥器雾化器的种类
气流式 压力式 离心式
7、喷雾干燥中的雾滴相对空气的流向有几种
并流:干燥后物料温度不高,产品常为非球颗粒,质地较疏松 混流:停留时间长,适用于耐高温物料 逆流:热效率高,适用于非热敏性物料
1、 蒸馏的作用,精馏的分类
蒸馏:基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程 精馏(多个蒸馏器串联):适用于高分离度的情况可分为:板式塔、填料塔 2、 制药工业中的工艺用水的种类
饮用水(自来水) 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 3、 纯化水的制备方法及其优缺点
离子交换法(优点:除盐率高 缺点:树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大,致使制水成本提高、污染环境) 蒸馏法 电渗析法(耗电能大,除盐率不高,只用于纯水制取的初级脱盐工序) 反渗透法(对细菌、热原、病毒及有机物的去除率达100%,但脱盐率只有90%,对原料水含盐率要求高) 电去离子法(电渗析+离子交换,可连续制得高质量的超纯水) 4、 离子交换膜分为多少种类
可分:框式 管式 卷式 中空纤维式
5、 电离离子法是那两种制水方法的组合,分为多少个过程
电渗析+离子交换 当原水进入直流电场时,发生离子迁移、离子交换
1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些
物理灭菌法(干热、湿热、射线、滤过) 化学灭菌法(气体灭菌、化学杀菌剂灭菌) 2、 FO值的含义
一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准
仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况
变更处方、灭菌工艺灭菌设备时;一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项
开蒸汽阀,开排气阀 预热10-15min(飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀) 加热至接近温度时,调节排气阀,维持灭菌温度。 到达灭菌时间后,关闭进气阀,渐开排气阀,表压降至零后稍开柜门,10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门,防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
6、 水浴式灭菌器的优点
依靠循环水(去离子水)间接降温,减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染
7、 根据灭菌工艺过程,隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分
预热部分 高温灭菌部分(300℃-350℃)冷却部分 8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点
热风循环隧道式干热灭菌机:受热均匀 灭菌效果好;但高效过滤器必须耐高温,价格高 辐射式干热灭菌机:高温灭菌区没有热风循环,隧道两侧的物料受热不均匀,灭菌效果稍差;但不需设置耐高温的高效过滤器,成本低。
1、 按设备性质分,制颗粒的方法有哪几种
制粒的方法:湿法制粒 干法制粒 沸腾干燥制粒法 2、 常用的湿法制颗粒设备有哪些
摇摆颗粒剂 旋转式制粒机 快速混合机
3、 摇摆式颗?;墓ぷ髟?,影响颗粒质量的因素
利用齿轮齿条机构,使滚轮往复旋转,将软材从筛网强制挤出,模仿人工在筛网上用手搓亚??芍剖帕#部梢哉?颗粒质量的影响因素:筛孔的孔径 料斗中软材存量和安装筛网的松紧程度 粘合剂浓度高、用量大,过筛次数多;颗粒均匀而坚实 4、 快速混合制?;墓ぷ髟砗筒僮髁鞒?/p>
搅拌桨使制粒缸内的物料上下左右翻动快速混合均匀,在高速旋转的制粒刀的切割下,混合物被切割成湿粒 操作:开机前检查 消毒 加料 混合(搅拌桨) 制软材(喷粘合剂) 制粒(制粒刀) 出料
5、 沸腾制?;墓ぷ髟?,为何也称为一步制粒
原理:物料粉末受净化热空气作用,在流化床中呈流化状态,并进入预热和混合,雾化喷入粘合剂,粒子聚集成团粒,由于热空气对物料的不断干燥,团粒中的水分蒸发,形成均匀的多微孔球状颗粒 因为它将混合、制粒、干燥三步合一
6、 沸腾制粒机中压缩空气的作用
压缩空气的作用:形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋
7、 沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途
顶喷:避免物料将喷枪堵塞(制粒、包衣)底喷:使片心湿润均匀(包衣) 切线喷:喷枪装在容器壁上(制丸、制粒、包衣)
1、 多冲旋转式压片机的总体结构(五部分)加料部分、压片部分的构成
加料部分 压片部分 吸粉部分 控制部分 动力及传动部分 2、 月形回流栅式加料器的作用
填充 定量 排出片剂
3、 多冲旋转式压片机的3个工作过程,以及上冲、下冲的运动规律
工作过程:填充过程、压片过程、出片过程 上冲运动轨迹:平行 下行 上行 下冲运动过程:下行再上行 稍下行再上行 上行 压片过程:填料 压片 出片 4、 预压轮有什么作用
预压后再松开,使空气逸出,防止裂片 5、 片重和片剂的硬度通过什么装置来调节
片重调节装置 片厚调节装置 6、 充填调节装置的结构和工作原理
原理:改变下冲杆在中模孔内下降的位置,从而改变孔内装药容积,达到调节模孔充填量(即片重)的目的 结构:填充轨、螺杆、螺母(外为蜗轮)、蜗杆、手轮 7、 片厚调节装置的构成和工作原理
原理:改变下压轮的高低位置,改变压片时下冲与上冲间的距离,达到调节片厚度的目的,也调节了压力(即片剂硬度) 结构:下压轮 下压轮曲轴 蜗杆 蜗轮 8、 常见的压力过载?;び心牧街?/p>
预压过载?;?充填量过载?;?9、 压片时可能发生的问题及处理方法
装冲头前要检查冲模及冲头是否有破损 开机前应装上防护罩,运行时防护罩不可拆开 细粉多的原料不要使用,否则下冲漏料多,加速机件的磨损和原料损耗 含水量超标的原料不能使用,否则会影响颗粒的流动性和造成粘冲 生产过程中工作人员不能离岗 拆装模具时只能一人操作 生产将结束时,应注意余料量,接近无料时应降低车速或?;?/p>
1、 包衣的种类
糖衣 薄膜衣(胃溶衣、肠溶衣) 2、 常用的包衣设备
包衣锅 喷雾包衣机 高效包衣机 沸腾喷雾包衣机 3、 高效包衣机的组成
主机 控制系统 喷雾系统 热风柜 排气柜 搅拌配料系统 进出料装置 4、 高效有孔包衣机的工作原理
片心在旋转滚筒内作翻转运动,包衣介质经蠕动泵从喷枪洒到片心,洁净热风穿过片心从底部筛孔排出,片心表面干燥成薄膜 5、 有孔包衣机与无孔包衣机用途上的区别
有孔:片剂。塑制丸的包衣 无孔:小丸?滴丸的包衣(采用气道分配器排风《避免药品落入筛孔
6、 包衣操作中控制质量的重点
掌握锅温、喷速、转速三者的关系
7、 包衣液喷速、锅温与转速对包衣质量的影响
喷速和热风温度的控制:应使片面略带湿润 温度过低或喷速过快:片剂易粘连 温度过高:干燥太快,成膜粗糙。片色不均 锅转速的控制:转速低:衣膜附着力强 转速高:衣膜附着力差,易剥落
1、 糖浆剂常用的生产设备有哪些
溶糖过滤设备(溶糖锅 过滤器)配料设备(配液罐 过滤器 储液罐) 灌封设备 2、 糖浆剂灌装设备按工位不同可分为哪两种
可分为:直线式 转盘式
3、 糖浆剂灌装机主要由那几部分组成
原理:容器经过理瓶器整理 经输瓶机构送到灌装工位 柱塞泵计量灌装 灌装后送出灌装机 由理瓶机构 输瓶机构 灌装机构 挡瓶机构 动力机构组成
1、 硬胶囊的规格
硬胶囊的灌封
制备工序: 空胶囊制备 填充 封口 抛光 包装 原料粉碎 加辅料 混合 制颗粒
灌装工序:空胶囊落料和药粉供给 方向校正 帽体分离 药物填充 剔废 帽体闭合 胶囊送出
3、 胶囊定向排列有哪两个步骤
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌装的全自动胶囊填充机有那两个回转盘,分别有什么作用
胶囊回转盘:12个或十个工位(完成胶囊的排向 分离 剔废 闭合 排出等操作) 粉剂回转盘:6个工位(冲杆将药粉将药粉填充进囊体) 5、 全自动胶囊填充机的胶囊回转盘中10个工位分别起什么作用
播囊及帽体分离 下??煜陆挡⑼庖?nbsp;微丸灌装 药柱填充 余留工位 剔废 下??槟谝撇⑸仙?锁囊 排出 模块清理
6、 全自动胶囊填充机的装药量应如何调节,标尺的读数代表什么
装药量的调节:调节充填杆进入剂量的深度(越深装量越大) 标尺的读数:充填杆下平面与剂量盘下平面的距离
1、
按制备方法丸剂可分成几类
按制备方法分:塑制丸 泛制丸 滴制丸 按赋形剂分:水丸 蜜丸 糊丸 蜡丸 浓缩丸 2、 塑制法中制丸块(软材)的设备
捏合机 槽形混合机
3、 全自动中药制丸机的制丸部分的组成
制丸条和分粒、搓圆两部分 原理:利用螺旋推进器将软材从制条器上的圆形孔中挤出,形成丸条,用相向运动的刀轮交错前后运动,将丸粒搓圆,丸粒在酒精的润滑下脱离刀轮掉落在出丸滑道上 4、 泛制法制丸所使用的设备
包衣锅 原理:药物细粉被水(或黄酒、药汁、流浸膏等其他液体粘合剂)交换润湿,撒布在机械中,不断翻滚逐层增大 5、 滴丸生产设备的组成(4部分)
滴管 保温装置 冷却剂温控制装置 冷却剂容器 原理:药液和基质通过加热罐加热并混合均匀后,由滴头滴入与基质不相容的冷凝液中,液滴在表面张力的作用力收缩冷凝成球形,被冷却液带动从出口流出,通过筛网收集 6、 生产中影响滴质量的因素
丸重:滴管口径(一定范围内管径大滴制的丸也大,反之则小) 温度(温度升高,粘度下降,表面张力下降,丸重变小) 滴出口与冷却剂液面的距离(距离过大会因重力作用被跌散而产生细粒,两者距离不宜超过5cm) 如滴出浸在冷却液中滴制,滴也必须克服浮力才能滴下,丸重会增大
圆整度:液滴在冷却剂中的移动速度(速度越快,受力越大,形状越扁 调整方法:降低药液与冷却液的密度差、提高冷却剂的粘度) 液滴的大小(小丸收缩成球的能力强,圆整度比大丸好) 冷却剂温度(液滴冷却过快使丸粒不圆整、产生空洞或拖尾 调节方法:梯度冷却,使冷却液温度逐渐降低(上热下冷)) 7、 全自动中药制丸机
1、丸型不圆(①制丸刀没有对正,重新对正制丸刀。②出条与制丸刀不匹配,更换使之匹配。③药粉过粗,重新粉碎,进行微粉,保证药粉细度。)
2、出条速度与切丸速度不同步(自控失灵,感应开关与自控金属片串位没有接触。) 3、出条不光滑(①加热圈没加热,出条片温度低。②多次挤压,使药条密度加大。) 4、丸形呈圆柱形(出条与制丸刀不匹配,扩出条孔)。
5、方箱出现异常声音(①刀轴与齿轮研伤,缺油。②轴承可能损坏。) 6、推料漏药(更换聚四氟垫。)