CCC品牌灌注中空纤维生物反应器AutovaxID

自动化，易操作

快速实验方案设定和触屏编辑

FDA认证的体外诊断仪器

每月可生产0.1-15 gm的产物

可与标准的培养器皿匹配: 单个 1.1 m² 或 2.1 m²生物反应器；单个1.1 m² 生物反应器或3个 0.5 m²生物反应器

The AutovaxID system consists of:

• The AutovaxID cell culture instrument

• A disposable, single-use, sterile flowpath

AutovaxID 仪器提供了一种灵活的、小到中型规模的中空纤维生物反应器系统，易扩展细胞系并可生产克数量级的生物制品如多克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。

由于分子量设置和自动控制，AutovaxID 可用于多种不同的用途包括学校、生物技术和药理实验室。与细胞培养技术相比，甚至与Biovest中空纤维生物反应器系统平台相比，仪器操作要求很少的技术人员专业知识和劳动力。

AutovaxID是一个有个性化的细胞治疗、符和cGMP标准认证的细胞培养系统。 AutovaxID*的性能使得我们具有自主权的自体肿瘤疫苗BiovaxID的生产简单化。

4.1 优点

1）自动扩展

由于这台仪器的构造是可扩展的且自动化的细胞培养平台，AutovaxID提供很多好处包括减少工作人员的时间和劳动，快速周转并且很容易过渡到其他Biovest生物反应器工具。不需要耗时的细胞传代和更换培养基。同时，自动调整pH值、孵化器和冰箱温度,乳酸水平，IC和EC空间自动灌注。

当细胞接种到AutovaxID中空纤维生物反应器系统，每月仅需10个小时即可维持这些细胞的生长，因为它内置的web浏览器控制，AutovaxID甚至可以远程操作。

2）细胞培养密度高

中空纤维生物反应器轻易替代繁琐和低细胞密度T-flasks，滚瓶培养瓶，带搅拌装置的生物反应器。仅使用一听苏打水大小的一个AutovaxID中空纤维生物反应器, 可以种植和维护大约2×10¹¹的细胞。相比之下，10000 L带搅拌装置的生物反应器,占据整个房间的空间,仅能生成多5 x 10¹²细胞。

3）自动ICS和ECS灌注

低分子量的营养和代谢废物的清除通过IC灌注空间完成，这是Biovest所有的中空纤维生物反应器系统一个基本功能。在AutovaxID仪器中，当使用培养基(MP)和流出泵(OP)时，IC空间灌注是一个自动化的过程。高分子量生长补充剂的转运和上清的收集是通过EC 灌注空间, 这是所有Biovest中空纤维的生物反应器系统另一个基本功能。

AutovaxID ，使用FP和收获泵(HP) ，EC空间灌注是一个自动化的过程。

4）浓缩的细胞产物

使用一次性中空纤维生物反应器AutovaxID生产的产品，可以浓缩，使技术人员能够跳过昂贵的时间延迟，进展到下一个层次的研究。

以杂交瘤细胞30天的生长期为例，仪器每月可生成浓度为2-3mg /毫升的单克隆抗体。I

5）FDA 认证

AutovaxID仪器软件符合联邦规章典籍21第11部分，并满足美国联邦药品管理局规定储存和保护电子记录以及应用电子签名的电子文件。

AutovaxID软件包含了警报，用户身份验证和跟踪、电子签名，可以创建审计跟踪。日志检索存档和分析也可以执行。

AutovaxID允许实验室管理人员实现其内置软件控制，确保技术人员坚持严格cGMP环境定义生产协议——或者当非必需时，可删除此功能，比如研发。

此外，AutovaxID仪器是无菌的，不需要使用前清洗或验证。仪器的一次性中空纤维生物反应器是独立的，这意味着污染风险是小的，可以安置在普通实验室。

4.2 性能指标

仪器            AutovaxID

规模            小到中型

替代物        T-flasks 、spinner flasks、 滚动培养瓶、WAVETM

生成物         可同时生产1-2种细胞系产物

自动化         pH，孵箱温度， 乳酸水平，IC & EC 空间灌注

亮点            触摸屏用户界面，Web 浏览器远程控制，内部冰箱

需要仪器   CO₂ 供应， 100-240 VAC，一个Masterflex®泵系统，局域网连接

产量           0.1-15 gm/月

4.3 零件

培养皿与耗材描述

400836-000    与2 L PETG瓶匹配的移植帽组装，无菌

400840-000   2L PETG Bottle 瓶和盖组合套装，无菌

400842-000 250ml  PETG Bottle 瓶和盖组合套装，无菌

600013-000    中号培养基瓶，0.5 L (4包)

600014-000    中号培养基瓶，1 L (4包)

600015-000    中号培养基瓶，2 L (4包)

600016-000    中号培养基瓶， 5 L (4包)

600017-000    中号培养基瓶，10 L (4包)

600018-000    与0.5 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600019-000    与1 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600020-000    与2 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包

600021-000    与5 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600022-000    与10 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600023-000    培养基瓶万能匹配瓶盖 (4包)

600061-000   瓶和盖的启动包

401040-000    MAXIMIZER 操作手册 (包括设备采购手册)

102778-001    内阁风机过滤器(包括设备采购手册)

102787-000    用于Factor与收集的冰箱架(包括设备采购手册)

600288-000    备用Factor袋, 总量3L (无菌一次性)

600295-000    备用的配备过滤器的收获袋, 总量3L (无菌一次性)

401039-001    尾气快速链接装置 (包括设备采购手册)

401039-002    CO₂ 快速连接装置(包括设备采购手册)

1825-000       带有鲁尔接口连接器的0.2微米的排气过滤器（无菌，50包)

2380-600     尾气管道线， 60″

一次性 pH 探针  (可选择性的，仅在使用简易培养皿时使用)   描述

600305-000    pH 探针套装(无菌，一次性)，需要 600306-000

600306-000    一次性的pH 探针套装固定装置，可重复利用。(仅与 600305-000配套使用)

可循环使用的 pH 探针  (可选择性的，仅在使用简易培养皿时使用)   描述

103037-000    pH 探针，耐压，可重复使用

103047-000    pH 储存液，250 ml

103150-000    BNC to Two-Pin Adapter

401111-000    pH探针线

600298-000    pH 探针箱

600300-000    耐压管道，一次性

600301-000    O型环(与 600298-000匹配)，一次性

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