CCC品牌中空纤维膜生物反应器AutovaxID 

自动化，易操作

快速实验方案设定和触屏编辑

FDA认证的体外诊断仪器

每月可生产0.1-15 gm的产物

可与标准的培养器皿匹配: 单个 1.1 m² 或 2.1 m²生物反应器；单个1.1 m² 生物反应器或3个 0.5 m²生物反应器

The AutovaxID system consists of:

• The AutovaxID cell culture instrument

• A disposable, single-use, sterile flowpath

AutovaxID 仪器提供了一种灵活的、小到中型规模的中空纤维生物反应器系统，易扩展细胞系并可生产克数量级的生物制品如多克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。

由于分子量设置和自动控制，AutovaxID 可用于多种不同的用途包括学校、生物技术和药理实验室。与细胞培养技术相比，甚至与Biovest中空纤维生物反应器系统平台相比，仪器操作要求很少的技术人员专业知识和劳动力。

AutovaxID是一个有个性化的细胞治疗、符和cGMP标准认证的细胞培养系统。 AutovaxID*的性能使得我们具有自主权的自体肿瘤疫苗BiovaxID的生产简单化。

4.1 优点

1）自动扩展

由于这台仪器的构造是可扩展的且自动化的细胞培养平台，AutovaxID提供很多好处包括减少工作人员的时间和劳动，快速周转并且很容易过渡到其他Biovest生物反应器工具。不需要耗时的细胞传代和更换培养基。同时，自动调整pH值、孵化器和冰箱温度,乳酸水平，IC和EC空间自动灌注。

当细胞接种到AutovaxID中空纤维生物反应器系统，每月仅需10个小时即可维持这些细胞的生长，因为它内置的web浏览器控制，AutovaxID甚至可以远程操作。

2）细胞培养密度高

中空纤维生物反应器轻易替代繁琐和低细胞密度T-flasks，滚瓶培养瓶，带搅拌装置的生物反应器。仅使用一听苏打水大小的一个AutovaxID中空纤维生物反应器, 可以种植和维护大约2×10¹¹的细胞。相比之下，10000 L带搅拌装置的生物反应器,占据整个房间的空间,仅能生成多5 x 10¹²细胞。

3）自动ICS和ECS灌注

低分子量的营养和代谢废物的清除通过IC灌注空间完成，这是Biovest所有的中空纤维生物反应器系统一个基本功能。在AutovaxID仪器中，当使用培养基(MP)和流出泵(OP)时，IC空间灌注是一个自动化的过程。高分子量生长补充剂的转运和上清的收集是通过EC 灌注空间, 这是所有Biovest中空纤维的生物反应器系统另一个基本功能。

AutovaxID ，使用FP和收获泵(HP) ，EC空间灌注是一个自动化的过程。

4）浓缩的细胞产物

使用一次性中空纤维生物反应器AutovaxID生产的产品，可以浓缩，使技术人员能够跳过昂贵的时间延迟，进展到下一个层次的研究。

以杂交瘤细胞30天的生长期为例，仪器每月可生成浓度为2-3mg /毫升的单克隆抗体。I

5）FDA 认证

AutovaxID仪器软件符合联邦规章典籍21第11部分，并满足美国联邦药品管理局规定储存和?；さ缱蛹锹家约坝τ玫缱忧┟牡缱游募?。

AutovaxID软件包含了警报，用户身份验证和跟踪、电子签名，可以创建审计跟踪。日志检索存档和分析也可以执行。

AutovaxID允许实验室管理人员实现其内置软件控制，确保技术人员坚持严格cGMP环境定义生产协议——或者当非必需时，可删除此功能，比如研发。

此外，AutovaxID仪器是无菌的，不需要使用前清洗或验证。仪器的一次性中空纤维生物反应器是独立的，这意味着污染风险是小的，可以安置在普通实验室。

4.2 性能指标

仪器            AutovaxID

规模            小到中型

替代物        T-flasks 、spinner flasks、 滚动培养瓶、WAVETM

生成物         可同时生产1-2种细胞系产物

自动化         pH，孵箱温度， 乳酸水平，IC & EC 空间灌注

亮点            触摸屏用户界面，Web 浏览器远程控制，内部冰箱

需要仪器   CO₂ 供应， 100-240 VAC，一个Masterflex®泵系统，局域网连接

产量           0.1-15 gm/月

4.3 零件

培养皿与耗材描述

400836-000    与2 L PETG瓶匹配的移植帽组装，无菌

400840-000   2L PETG Bottle 瓶和盖组合套装，无菌

400842-000 250ml  PETG Bottle 瓶和盖组合套装，无菌

600013-000    中号培养基瓶，0.5 L (4包)

600014-000    中号培养基瓶，1 L (4包)

600015-000    中号培养基瓶，2 L (4包)

600016-000    中号培养基瓶， 5 L (4包)

600017-000    中号培养基瓶，10 L (4包)

600018-000    与0.5 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600019-000    与1 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600020-000    与2 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包

600021-000    与5 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600022-000    与10 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600023-000    培养基瓶万能匹配瓶盖 (4包)

600061-000   瓶和盖的启动包

401040-000    MAXIMIZER 操作手册 (包括设备采购手册)

102778-001    内阁风机过滤器(包括设备采购手册)

102787-000    用于Factor与收集的冰箱架(包括设备采购手册)

600288-000    备用Factor袋, 总量3L (无菌一次性)

600295-000    备用的配备过滤器的收获袋, 总量3L (无菌一次性)

401039-001    尾气快速链接装置 (包括设备采购手册)

401039-002    CO₂ 快速连接装置(包括设备采购手册)

1825-000       带有鲁尔接口连接器的0.2微米的排气过滤器（无菌，50包)

2380-600     尾气管道线， 60″

一次性 pH 探针  (可选择性的，仅在使用简易培养皿时使用)   描述

600305-000    pH 探针套装(无菌，一次性)，需要 600306-000

600306-000    一次性的pH 探针套装固定装置，可重复利用。(仅与 600305-000配套使用)

可循环使用的 pH 探针  (可选择性的，仅在使用简易培养皿时使用)   描述

103037-000    pH 探针，耐压，可重复使用

103047-000    pH 储存液，250 ml

103150-000    BNC to Two-Pin Adapter

401111-000    pH探针线

600298-000    pH 探针箱

600300-000    耐压管道，一次性

600301-000    O型环(与 600298-000匹配)，一次性

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