广州无尘车间的动态监测中，人员流动、新风量不足及房门开启频繁是各广州无尘车间压差变化的主要原因 ,如果车间与大气之间或不同级别无尘车间间静态压差处于临界状态，动态下检测很可能由于人员流动，新风量补充不够而造成压差达不到要求。

悬浮粒子、浮游菌、沉降菌

    测试条件如不能满足规定的环境参数 ( 温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内 ) 要求，关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了无尘车间的微气候，是广州无尘车间维护正常与否的重要指征，可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样，才能全面、系统监测生产车间，为确保车间性能监测的数据科学性、准确性，测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时，应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。

    医药无尘车间与无菌医疗器械的车间设计在温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差项目上的检测标准均按照《洁净厂房设计规范》来执行，药厂广州无尘车间的设计出现问题对无菌医疗器械车间同样具有参考价值。

温度

    车间夏季室温超过设计范围的原因，多是由于开始确定的各广州无尘车间的空调送风量即换气次数时只注重满足洁净度指标，忽视了对各广州无尘车间热平衡的校核计算。因此在生产广州无尘车间的设计及运行过程中，必须对广州无尘车间的空调送风参数进行实时修正，保证各个季节生产广州无尘车间的温度都维持18~28 C。温度和相对湿度主要影响产品生产工艺及细菌的繁殖条件，还能引发由生产操作人员舒适度对产品质量的影响。

送风量、换气次数

    医疗器械净化工程-无菌广州无尘车间工程设计阶段对送风量的确定，首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求，同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量，在此基础上对高效过滤器进行选用。过滤器的处理风量应小于或等于额定风量，设置在同一洁净区内的高效

( 亚高效、超高效 ) 空气过滤器的阻力、效率宜接近。

    通常无尘车间的送风量，应取以下 3 项中的zui大值 ：为保证空气洁净度等级的送风量 ；根据热、湿负荷计算确定的送风量；向无尘车间内供给的新鲜空气量。而新鲜空气量应取下列 2 项中的zui大值 ：补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和；保证供给车间内每人每小时的新鲜空气量不小于 40m3。

    对某一个特定的车间工程而言，换气次数要根据实际情况确定。特别是洁净要求较低的，有时换气次数取决于室内排热量。一般根据室内工作人员和设备的发尘量 (或工作人员的发尘量乘以一个系数 ) 计算出一个换气次数，两者取大者即可，有时为了保险起见，可以乘以一个使用系数，计算得出换气次数。

    尘埃粒子悬浮粒子和微生物主要影响产品质量，造成交叉感染等，车间的尘、菌来源于室外空气的占 80%~90%，在其余因素即人、围护结构等方面 ,来源于人的又占80%~90%。可见 , 除了室外空气带来的尘、菌外，人员是使车间产生尘粒的主要原因。测试数据表明了人员动作幅度、走动的快慢产尘量都不同。

    无尘车间操作人员的动作应轻缓、平稳，应尽量避免不必要的动作，特别是快速走动等下肢动作更应避免，这样才能减少车间的产尘量。选择洁净服因材质及式样不同，产尘量有很大的区别。应*连体式、致密尼龙稠洁净服，这种洁净服比其它几种洁净服的产尘量要少。车间设计采用环氧树脂自流平涂地面、金属彩钢壁板比采用其它几种建筑材料产生的尘埃数少。

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