综合药品稳定性试验箱-（BXZ系列）功能特点：
4.3寸LCD液晶触摸屏，触摸式操作，显示直观，操作便捷；
BRIGHT I控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿；
程序化多段数参数设置：30段99周期设计；
数据管理功能：控制器可保存5年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温湿度记录数据，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
多级密码管理功能，防止随意操作；
变频式制冷系统，开门后温湿度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行；
具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险；
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；
采用高品质加热元件表面蒸发加湿，具备故障率低，稳定性好的特点；
采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；
采用进口光照传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性；
光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度，达到需求光照总量自动关闭光源；
光照值仪表实时显示，支持打??；
可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于
综合药品稳定性试验箱-（BXZ系列）结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
参考标准GB/T 10586-2006
BXZ系列药品稳定性试验箱技术参数：
型号 | BXZ-150I | BXZ-250I | BXZ-400I | BXZ-800I | BXZ-1000I |
控温范围℃ | 无加湿无光照时0~70，无加湿有光照时10~70，有加湿无光照时10~60，有加湿有光照时15~60 | ||||
分辨率℃ | 0.1 | ||||
波动度(25℃) | ±0.5 | ||||
均匀度(25℃) | ±1 | ±1 | ±1 | ±1.5 | ±1.5 |
控湿范围 | 30%~95% | 35%~95% | |||
湿度波动 | ±3% | ±5% | |||
光照强度Lux | 0~10000(无级可调) | ||||
输入功率W | 2000 | 2050 | 2200 | 3850 | 3950 |
定时范围 | 30段99周期/每段1~9999小时 | ||||
内胆尺寸(长×宽×高)mm | 510×390×760 | 510×450×1090 | 600×640×1050 | 1220×585×1123 | 1363×670×1123 |
外形尺寸(长×宽×高)mm | 650×680×1400 | 650×740×1726 | 745×930×1695 | 1503×910×1820 | 1505×1006×1811 |
开门结构 | 单开门 | 双边开门 | |||
载物托架(标配/最多) | 3/4 | 4/7 | 4/7 | 8/16 | 8/16 |
光照模组 | 1 | ||||
光照搁板(标配/最多) | 1/2 | 3/5 | |||
BXZ系列药品稳定性试验箱选配件：
名称 | 描述 | |
额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 | |
监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
GMP版 | 可满足GMP要求 | |
额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源 | |
搁板式紫外?？?/span> | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； | |
搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外?？樽远鹘冢豢上允?，不可打印 | |
GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到手机上 | |
3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
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