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药监局发布化妆品补充检验方法《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》
2022年07月29日 10:36:00
来源：化工仪器网 作者：Lani 点击量：4069
近日，国家药监局发布关于《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告。
【化工仪器网 标准发布】近日，国家药监局发布关于《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告。此项标准中，规定了莫匹罗星、夫西地酸、噻吗洛尔、特比萘芬、红霉素共5种物质的测定方法，适用于膏霜乳类、液体类(水)化妆品中莫匹罗星等5种组分的定性和定量测定。
据了解，莫匹罗星为局部外用抗生素，主要用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染；夫西地酸主要用于由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染；噻吗洛尔主要用于原发性开角型青光眼的降低眼内压；特比萘芬主要用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣等；红霉素也是一种抗生素，能够有效抑制各种不一样的细菌。这些物质应用于化妆品中时都有着严格的规定。
《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》中规定了样品以80%乙腈溶液为溶剂提取，采用高效液相色谱仪分离，质谱检测器检测。根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量，以标准曲线法计算含量。
另外，文件对试剂和材料，仪器和设备、试样制备与保存、分析步骤、计算结果、精密度和准确度、检出限和定量限、图谱共八大方面进行了详细的阐述，对各项内容规范做出了具体规定。
其中，分析步骤有对混合标准中间溶液、筛查用混合标准溶液、混合标准系列溶液、基质混合标准系列溶液、样品处理、仪器参考条件、定性判断、定量测定、平行实验、空白实验的要求做了详细阐述。
图谱包含莫匹罗星等5种组分标准溶液的多反应监测提取离子流图；莫匹罗星等5种组分的中文名称、英文名称、CAS号、分子式、相对分子质量及结构式。
《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》具体内容详情请见附件。
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