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中成藥集采常態(tài)化下,藥企轉(zhuǎn)型升級正當(dāng)時
2022年07月22日 14:15:26 來源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:5287

近年來,受行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的影響,中成藥市場迎來了巨變。尤其是中成藥納入集采已成“板上釘釘”后后,更進(jìn)一步加劇了中成藥市場的競爭。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來,受行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的影響,中成藥市場迎來了巨變。尤其是中成藥納入集采已成“板上釘釘”后后,更進(jìn)一步加劇了中成藥市場的競爭。
 
  目前,已經(jīng)有大批省市陸續(xù)開始中成藥集采試點(diǎn)。如2021年年底,湖北醫(yī)保局網(wǎng)站公示中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果就顯示,97家企業(yè)、111個產(chǎn)品擬中選19省(區(qū)、市)聯(lián)盟集采,中選中成藥品價格平均降幅42.27%,擬中標(biāo)企業(yè)涉及神威藥業(yè)、康緣藥業(yè)等多家企業(yè)。根據(jù)此次參與集采的聯(lián)盟地區(qū)年度需求量測算,預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥費(fèi)超過26億元
 
  要注意的是,進(jìn)入2022年,中成藥集采還在繼續(xù)并明顯出現(xiàn)加速。1月6日,全國省際中藥(材)采購聯(lián)盟首次聯(lián)采啟動,由山東省醫(yī)保局聯(lián)合全國11省(區(qū)、市)發(fā)起組建,首批參與地區(qū)覆蓋全國86個城市,9500多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。首批聯(lián)采將圍繞中藥飲片(含配方顆粒)展開,累計(jì)報(bào)量金額超過100億元。
 
  4月18日,西藏自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購中選品種相關(guān)工作的通知》指出,湖北等19省中成藥聯(lián)盟集采西藏自治區(qū)的掛網(wǎng)執(zhí)行時間為2022年5月1日,產(chǎn)品信息及配送關(guān)系維護(hù)時間為2022年4月18日至4月25日,簽訂三方協(xié)議時間為2022年4月26日至4月30日。
 
  此外,同一日,河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布部分中選品種我省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)約定采購量數(shù)據(jù)的通知》,對于湖北中成藥聯(lián)盟集采河南省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)約定采購量數(shù)據(jù)予以公布。
 
  近期,山東省第三批藥品(中成藥專項(xiàng))集采也已經(jīng)開始報(bào)量。根據(jù)山東省一地市醫(yī)保局的通知,本輪中成藥專項(xiàng)集采共納入15組67個產(chǎn)品——包含血塞通、血栓通、百令、至靈、金水寶、銀杏葉、血府逐瘀、活血止痛、華蟾素、舒血寧、康復(fù)新、復(fù)方血栓通、健胃消食、接骨七厘、參麥、銀杏酮酯、杏靈、小金。
 
  據(jù)了解,本輪中成藥專項(xiàng)集采的報(bào)量為12個月。醫(yī)院報(bào)量時間為:7月21日9:00-7月27日24:00;醫(yī)保部門審核時間為:7月21日9:00-7月28日24:00。
 
  分析人士認(rèn)為,隨著集采政策下的醫(yī)藥市場競爭程度加劇,藥品、耗材降價已成趨勢。其中,中成藥集采常態(tài)化以及擴(kuò)大推行范圍將帶來的產(chǎn)品價格下降風(fēng)險(xiǎn),需提早應(yīng)對。
 
  其實(shí),當(dāng)前不少企業(yè)都已在加大研發(fā)投入,加速中藥創(chuàng)新。如廣藥白云山堅(jiān)持“自研+合作”兩條腿走路。目前,其在研1類新藥項(xiàng)目已超過10個,覆蓋心腦血管、抗腫瘤藥、疫苗等領(lǐng)域。其申報(bào)了2款1類新藥,其中頭孢嗪脒鈉已進(jìn)入臨床I期階段,BYS10片獲批臨床。另外,與國內(nèi)外頭部藥企及研發(fā)機(jī)構(gòu)合作也已開發(fā)了多款1類新藥。其中,中藥注射劑銀杏內(nèi)酯B進(jìn)展較快,已進(jìn)入臨床Ⅲ期階段,HG030片與凱泰酮胺則已進(jìn)入臨床I期階段。
 
  隨著藥企對中藥創(chuàng)新熱情高漲,目前在中藥注冊申請方面也出現(xiàn)了進(jìn)一步增長。數(shù)據(jù)顯示,中藥2021年申報(bào)數(shù)量達(dá)到1371個,創(chuàng)了近6年中藥申報(bào)數(shù)量的新高。進(jìn)入2022年,中藥注冊申請數(shù)量還在增長。2022年1月份,CDE共承辦新的中藥注冊申請以受理號計(jì)有128個,2月份CDE共承辦新的藥品注冊申請以受理號計(jì)有92個。1-2月,CDE共累計(jì)承辦新的中藥注冊申請220個。
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