化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
市場數(shù)據(jù)丨2025年5月光譜儀中標數(shù)據(jù)盤點 中標數(shù)據(jù)穩(wěn)定增長
據(jù)化工儀器網(wǎng)不完全統(tǒng)計，5月中國政府采購網(wǎng)可[詳細]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
向世界分享核酸檢測先進技術 中國牽頭首個新冠病毒核酸檢測國際標準發(fā)布
2022年04月21日 13:49:40
來源：市場監(jiān)管總局 作者：吳吳吳 點擊量：3713
該標準由市場監(jiān)管總局（標準委）組織華大基因、中國標準化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)＜夜餐兄啤?i>
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】新型冠狀病毒肺炎是近百年來人類遭遇的影響范圍最廣的全球性大流行病，對全世界是一次嚴重危機和嚴峻考驗。人類生命安全和健康面臨重大威脅。
核酸檢測是公認確診新冠的“金標準”，是精準防控的有效手段。核酸擴增法能夠快速準確的進行新冠病毒診斷及篩查，其中實驗室、人員、流程、驗證等要求的設置對檢測準確性具有重要影響， 因此，有必要在國際上對核酸擴增法進行標準化，保障新冠病毒的檢測質(zhì)量。
4月19日，國際標準化組織(ISO)發(fā)布《體外診斷檢驗系統(tǒng)—核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建議》(ISO/TS 5798:2022)國際標準，該標準是ISO發(fā)布的首個專門針對新冠病毒檢測的國際標準。
公告原文
該標準結(jié)合新冠病毒的特點和檢測需求，圍繞病毒診斷和篩查的核酸擴增法，對病毒檢測方法的設計、開發(fā)、驗證、確認和實施提出了技術要求。此外，該標準對病毒檢測的分析實驗全流程步驟進行規(guī)定，明確精確度、檢測限、包容性、特異性等病毒檢測的綜合評價指標，全面構(gòu)建了病毒檢測的質(zhì)量體系，為病毒檢測的質(zhì)量控制提供了標準化手段。
據(jù)了解，該標準由市場監(jiān)管總局（標準委）組織華大基因、中國標準化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)＜夜餐兄?/strong>，標準為全球醫(yī)學實驗室、體外診斷檢測試劑開發(fā)人員和制造商及研究機構(gòu)提供了重要技術依據(jù)，與全球分享了核酸檢測的先進技術成果和成功經(jīng)驗，為促進全球疫情防控的安全性和有效性發(fā)揮了積極作用。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
近日，遼寧大學委托遼寧浩億招投標有限公司組織公開招標，采購核酸定量儀、小型基因測序儀等生命科學儀器設備，預算537萬元。2025-06-27 09:18:50
-
哈工大科研團隊提出單細胞測序數(shù)據(jù)整合新模型
近日，哈工大數(shù)學學院靳水林教授團隊在單細胞測序數(shù)據(jù)建模與分析領域取得重要進展，解決了多生物來源數(shù)據(jù)整合建模的關鍵問題。2025-06-25 14:07:03 -
預算709萬 北京市植物園管理處采購高光譜成像系統(tǒng)等
近日，北京市植物園管理處就“植物遷地保護國家林業(yè)和草原局重點實驗室建設項目”發(fā)布公開招標公告，預算金額為709.9萬元。2025-06-24 18:47:38 -
共繪全球制藥創(chuàng)新藍圖！CPHI&PMEC China 2025盛大啟航
6月24日(今日)，亞洲制藥工業(yè)年度盛會——第二十三屆世界制藥原料中國展(CPHI China 2025)與第十八屆世界制藥機械、...2025-06-24 16:56:06 -
因美納3.5億美元收購SomaLogic 加速蛋白質(zhì)組學業(yè)務及公司多組學戰(zhàn)略
6月23日，因美納宣布與Standard BioTools達成最終協(xié)議。因美納將以3.5億美元現(xiàn)金收購數(shù)據(jù)驅(qū)動蛋白質(zhì)組學技術領域的...2025-06-24 14:53:54 -
涉DNA檢測技術 生態(tài)環(huán)境部就兩項生物安全新規(guī)公開征求意見
生態(tài)環(huán)境部就兩項生物安全管理新標準公開征求意見?！痘诃h(huán)境DNA的外來入侵水生動物分布評估技術指南》利用高效、靈敏的eDNA技術監(jiān)...2025-06-23 14:19:29
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權(quán)利。
