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新冠疫苗或?qū)⒉辉傩枰耙槐壑Α? 康希諾“鼻噴式”新冠疫苗獲臨床試驗(yàn)批件
2021年04月08日 15:29:18 來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 作者：Chole Lin 點(diǎn)擊量：14001

傳統(tǒng)肌肉注射之痛在新冠疫苗注射這件事上，或可避免？

　　【化工儀器網(wǎng) 前瞻趨勢(shì)】近日，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱(chēng)，該公司與解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作開(kāi)發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件，消息一出，引發(fā)輿論廣泛關(guān)注。
 

圖源：康希諾

　　
       安全性及有效性待臨床證實(shí) 暫無(wú)法保證可得以成功開(kāi)發(fā)
 
　　此次公布的吸入用重組新冠疫苗與此前2月底獲得附條件批準(zhǔn)上市的重組新冠疫苗疫苗(5型腺病毒載體)的毒種、細(xì)胞庫(kù)、原液生產(chǎn)工藝、制劑生產(chǎn)工藝、制劑配方等均相同，僅在使用時(shí)采用霧化吸入免疫專(zhuān)用裝置進(jìn)行免疫。所謂霧化吸入免疫方式，是指采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過(guò)呼吸的方式吸入呼吸道和肺部，從而在呼吸道粘膜激發(fā)免疫反應(yīng)，預(yù)防新冠病毒感染，也就是通過(guò)“鼻腔給藥”。目前，肌肉注射依舊是疫苗傳統(tǒng)的接種方式，近幾年，非肌肉注射方式也正成為新研發(fā)方向。截至目前，全球已經(jīng)獲得緊急使用權(quán)或有條件上市的新冠疫苗都是肌肉注射，相比于“挨一針”的傳統(tǒng)接種方式，“鼻噴式”具有無(wú)痛、操作便捷的優(yōu)勢(shì)。然而根據(jù)聲明，該疫苗的安全性及有效性須經(jīng)臨床研究證實(shí)，康希諾公司無(wú)法保證最終可成功開(kāi)發(fā)或銷(xiāo)售該種疫苗。
 
　　已有多家生物科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展非注射式新冠疫苗研究
 
　　事實(shí)上，康希諾并非全球第一家啟動(dòng)非肌肉注射式新冠疫苗研究的機(jī)構(gòu)。據(jù)新華社報(bào)道，早在去年9月，英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院發(fā)布消息稱(chēng)，該校研究人員領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)將開(kāi)展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證通過(guò)向呼吸道噴射的方式，使用新冠疫苗的效果。試驗(yàn)中，研究人員將使用噴霧器將疫苗噴進(jìn)受試者口中，讓其直接作用于呼吸道。
 
　　幾乎是同個(gè)時(shí)間點(diǎn)，在國(guó)內(nèi)疫情進(jìn)入常態(tài)化防控的情況下，由廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)、北京萬(wàn)泰生物共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗也正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，不同的是該疫苗以經(jīng)過(guò)雙重減毒的普通季節(jié)性流感病毒為載體，是一款減毒活病毒載體疫苗，據(jù)其介紹，該疫苗在預(yù)防新冠肺炎的同時(shí)，還能預(yù)防流感。目前，該疫苗已經(jīng)進(jìn)入 II 期臨床試驗(yàn)階段，以驗(yàn)證其有效性并確定具體給藥劑量。
 
　　相關(guān)鏈接：康希諾生物
 
　　康希諾生物股份公司于2009年注冊(cè)于天津?yàn)I海新區(qū)，以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防傳染病和感染病的解決方案為己任，專(zhuān)業(yè)從事高質(zhì)量人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)。2019年3月，康希諾生物在香港聯(lián)交所主板H股上市；2020年8月13日，康希諾生物正式登陸科創(chuàng)版，成為科創(chuàng)板開(kāi)板以來(lái)首只“A+H”疫苗股。康希諾生物所研發(fā)生產(chǎn)的疫苗涉及目前世界范圍內(nèi)多個(gè)重大傳染病，包括與軍科院合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎TM；我國(guó)獨(dú)立研發(fā)的、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品重組埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV；以及國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、重組肺炎蛋白疫苗、13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗、重組結(jié)核病疫苗等。
 
　　后記
 
　　醫(yī)藥是保障人類(lèi)生命健康安全的重要物質(zhì)，對(duì)于持續(xù)變異的新冠病毒而言，新冠疫苗的安全性和有效性驗(yàn)證顯得較為艱難，雖然社會(huì)各界對(duì)“鼻噴式”疫苗的研發(fā)抱有較高期待，但接下來(lái)至少還需要開(kāi)展長(zhǎng)達(dá)幾個(gè)月的臨床驗(yàn)證工作，至于投入市場(chǎng)，更是后話(huà)，新的變異毒株可否會(huì)再出現(xiàn)，我們不得而知，但新冠疫苗的研發(fā)值得期待，也值得等待。
 
　　參考資料來(lái)源：虎嗅網(wǎng)、澎湃新聞
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