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亮相全國藥安大會 虹科以驗證系統(tǒng)助力制藥安全
2021年03月26日 09:26:26 來源：化工儀器網 點擊量：5425

3月25日-26日，由中國社會科學院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心、北京中培科檢信息技術中心主辦的第十一屆全國藥品質量安全大會正式在杭州舉辦。在大會現(xiàn)場展示的企業(yè)中，廣州虹科電子科技有限公司（以下簡稱“虹科”）為參會者帶來了專業(yè)的溫度驗證系統(tǒng)產品。

　　【化工儀器網 展會報道】3月25日-26日，由中國社會科學院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心、北京中培科檢信息技術中心主辦的第十一屆全國藥品質量安全大會正式在杭州舉辦。作為制藥行業(yè)專業(yè)的質量安全技術交流平臺，本屆大會不僅邀請了三十多位科研院所、檢測機構以及知名企業(yè)的專家與代表帶來專業(yè)報告，還聚集了五十多家企業(yè)來到現(xiàn)場展示藥品質量安全控制領域的產品與技術。
 
　　藥品的質量安全控制需要貫穿生產的每一個環(huán)節(jié)，制藥設備同樣需要進行質量控制。在《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)特別強調對制藥設備的工藝的驗證，以保證藥品生產過程各個步驟的參數(shù)都滿足要求。而溫度驗證系統(tǒng)是制藥設備驗證的重要部分。在大會現(xiàn)場展示的企業(yè)中，廣州虹科電子科技有限公司(以下簡稱“虹科”)就為參會者帶來了專業(yè)的溫度驗證系統(tǒng)產品。
 
虹科展位現(xiàn)場
 
　　深耕于測試測量與控制、自動化、嵌入式開發(fā)工具和軟件工程等領域的虹科成立已經超過十五年，在醫(yī)藥供應鏈環(huán)境記錄和監(jiān)測領域也積累了豐富的經驗。同時虹科還與瑞士ELPRO和丹麥ELLAB等知名企業(yè)有著長期穩(wěn)定的合作關系。因此，虹科在制藥行業(yè)溫度驗證系統(tǒng)的產品與服務方面有著強大的實力與良好的口碑。
 
　　在本屆藥品質量安全大會上，虹科主要展示了兩款丹麥Ellab的產品，分別為E-Val Pro有線溫度驗證系統(tǒng)和TrackSense Pro 無線溫度驗證系統(tǒng)。
 
E-Val Pro有線溫度驗證系統(tǒng)
 
　　E-Val Pro熱驗證系統(tǒng)——熱電偶有線溫度驗證系統(tǒng)是根據FDA指南和國際GMP標準的驗證需求而設計的驗證設備，適用于所有熱驗證應用，包括恒溫箱、培養(yǎng)箱、凍干、除熱源、冷凍室/冰箱等設備多種參數(shù)的驗證。
 
　　在使用與操作上，E-Val Pro使用靈活，既可以作為一個獨立的設備運行，也可以與電腦聯(lián)網。體積小重量輕，在受控環(huán)境中非常易于操作，而且通過自動校準或預驗證和后驗證功能簡化了整個驗證過程，為用戶節(jié)省大量時間。此外E-Val Pro還可以用軟件記錄和控制每個步驟，從而減少錯誤。
 
　　在精度和質量上，E-Val Pro在設計中融入了先進的電子元件，提高了系統(tǒng)的精度和質量。如通過使用ID芯片，使工廠認證和校準偏移量存儲在每個單獨的熱電偶中，確保了高精度。外殼由鋁制成，確保了耐用性，并減少了電子器件的干擾，使該裝置適用于各種驗證環(huán)境。ValSuite軟件具有強大的數(shù)據分析功能和用戶校準選項，可以保證測量結果的準確。
 
TrackSense pro無線溫度驗證系統(tǒng)
 
　　TrackSense pro無線溫度驗證系統(tǒng)是Ellab融合了前沿的電子技術和廣泛的測試設計的一套無線多通道溫度驗證系統(tǒng)，適應在極端條件下工作。其溫度范圍為-80至+150℃，完全浸入的情況下可以承受高達10Bar的壓力。通過其他設置，如在隔熱箱和帶有高溫傳感器的數(shù)據記錄儀中使用，測溫范圍上限可達400℃。
 
　　TrackSense pro的傳感器可以互換，這使它在靈活性和多功能性上具有很大優(yōu)勢。它可以通過安裝不同的可互換傳感器滿足各種不同的特定應用，還可以降低操作成本。此外通過多功能讀數(shù)臺，TrackSense pro可以快速啟動和讀取記錄儀；通過射頻數(shù)據傳輸，用戶可以在計算機上獲得實時過程信息；TrackSense pro還有SKY模塊選件實現(xiàn)實時數(shù)據通信，保證數(shù)據安全。
 
　　近幾年，虹科進入了高速發(fā)展時期，不僅獲得多項行業(yè)大獎，還積極加入國內和國際的行業(yè)協(xié)會，在行業(yè)內的聲量正在逐漸增加。虹科致力于打造一家享譽全球的知名企業(yè)，這不僅要求虹科擁有高質量的先進產品，還要求對行業(yè)發(fā)展具有推動作用。參與本屆全國藥品質量安全大會就是虹科實現(xiàn)這一宏偉愿景的一小步。通過溫度驗證系統(tǒng)，虹科希望能夠為制藥行業(yè)的質量控制做出自己的貢獻。
 
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