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安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床
2020年01月18日 09:53:30
来源：安捷伦 点击量：7554
安捷伦科技公司(纽约证交所：A)今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时，安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，可用于国内的临床诊断市场。
【化工仪器网 名企动态】安捷伦科技公司(纽约证交所：A)今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时，安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，可用于国内的临床诊断市场。
该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于来源于人体的生物样本，包括但不限于全血，血浆，血清，尿液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质(如维生素、激素和氨基酸)和外源性(治疗药物)项目。
多年来，安捷伦一直为美国的临床诊断市场提供体外诊断仪器。安捷伦液相色谱(LC)和液相色谱-质谱联用(LC/MS)医疗器械的生产均通过了ISO 13485质量体系认证，设计旨在实现更高实验室效率以及更大限度延长正常运行时间。
安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理Monty Benefiel表示：“我们很高兴地宣布，安捷伦液相色谱串联质谱系统已完成中国的注册，此举拓展了我们提供可靠分析平台的版图。”
安捷伦副总裁兼大中华区实验室解决方案总经理陈亮表示：“我们相信，结合安捷伦技术的实力和稳定性以及服务组织深入的专业知识，为希望提高分析效率并降低总体使用维护成本，同时获得值得信赖的诊断结果的客户提供了理想选择。”
该产品的灵敏度、选择性和重现性使临床医生对所获结果充满信心。除稳定的新系统外，安捷伦还提供直观的MassHunter软件，并为临床检验提供多方位的服务。
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