化工仪器网手机版
移动端访问更便捷
新药品抽查办法出台 仪器行业或迎新机遇
2019年08月26日 08:52:03
来源：化工仪器网 作者：句号 点击量：6460
2019年8月19日，国家药品监督局宣布《药品质量抽查检验管理办法》正式进入实行阶段，同时废止了由原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)。
【化工仪器网 政策标准】如果说，在所有“入口”的东西中，有什么的重要性可以与粮食相提并论，那药品是其中之一。药物是人们在不断的实践中，寻找到了缓解病痛、救治疾病的有效物质，它在我们生活中扮演着一个不可或缺的角色。
药品关乎人民的生命健康，药品安全更是直接与患者的生命安全挂钩，是社会发展的重要关注点。为加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作，2019年8月19日，国家药品监督局发布了《国家药监局关于印发<药品质量抽查检验管理办法>的通知》(国药监药管〔2019〕34号)，宣布《药品质量抽查检验管理办法》正式进入实行阶段，同时废止了由原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)。
《办法》一共八章五十八条，对药品的抽样、检验、复验、监督管理等均提出了新的要求，进一步规范了药品质量抽查检验工作，明确了各级药品监管部门的职责。
我们始终相信，药品质量是生产出来的，也是管理出来的，更是检查出来的。在现代社会，我们把诸多含有安全风险的事物都用精切的数值予以表现，如现行《中国药典》中规定了口服给药制剂中细菌数每1g不得超过l000cfu，每lml不得超过100cfu。而这些的数据来源，有赖于现代的科技手段。
新《办法》的出台，不仅是进一步打响药品安全监管战的信号，也表明相关的检测分析仪器又将迎来一次发展机遇。一方面，在更加严格的抽查管理模式下，药企势必会更加重视药品质量自检，加强质量把控。另一方面，为提高检测效率和准确性，各大检验检测机构会进一步优化设置配置，加大对仪器的引进力度。
严格管控药品质量，仪器设备重任在肩。检测分析仪器作为药品品质监控的基础，其质量、性能会对整个药品质量抽查管理工作产生影响，甚至能决定终上市的药品质量是否真正达标?；诖耍瞧餍幸狄欢咸岣咦约翰返男阅?，确保仪器的检测效率及准确性。此外，仪器行业还要看到当前我国分析测试仪器的不足之处，加快对产品的研发和生产，实现高精尖仪器的自给自足。
其实，在大健康理念与健康中国发展战略的影响下，药品质量安全的重要性被愈加凸显，药品质量监管早就被摆在了社会发展的重要位置上。而伴随着近些年药品安全事件的频繁发生，有效对药品市场进行统筹管理，真正确保人们用到安全、可靠的药也成了全社会的共同诉求。希望在政策与检测仪器的双重保障下，我国的药品市场的乱象能得到肃清，患者也不用再一边承受病害痛苦，一边忧心药物是否安全。
资料来源：百度百科 制药网 药监局
相关阅读 Related Reading
查看更多+-
近日，北京师范大学委托北京宏信天诚国际招标有限公司组织公开招标，采购中红外纳秒瞬态吸收光谱仪，预算171万元。2025-08-01 10:22:23
-
近日，中国矿业大学就“中国矿业大学紫外-可见-近红外分光光度计项目”发布公开招标公告，预算金额为120万元。2025-08-01 09:12:58
-
涉及质谱、光谱法 2025年山西检验检测机构能力验证项目公布
2025年山西检验检测机构能力验证项目公布，项目检测方法主要涉及电感耦合等离子体质谱法、电感耦合等离子体发射光谱法等。2025-07-31 14:58:07 -
浙江工业大学计划采购显微共聚焦拉曼光谱系统、流式细胞仪、不溶性微粒检测仪等仪器设备，预算超1.3亿元。2025-07-31 13:27:37
-
华东师范大学联合纽约大学、芝加哥大学研发新型AI模型EnviroDetaNet，突破分子光谱预测瓶颈。该模型基于E(3)等变神经网...2025-07-31 10:53:30
-
近日，隰县综合检验检测中心就“隰县综合检验检测中心水质检测项目设备购置”发布公开招标公告，预算金额为232.456万元。2025-07-31 10:16:13
版权与免责声明
- ①凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
- ②本网转载并注明自其他来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
- ③如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
