BioCon China 第六屆中國國際生物藥大會(huì)將于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大開啟！70+國內(nèi)外生物藥企業(yè)，四大板塊精彩紛呈，將圍繞抗體研發(fā)新技術(shù)新靶點(diǎn)，臨床設(shè)計(jì)與注冊(cè)申報(bào)，工藝開發(fā)與放大生產(chǎn)實(shí)踐，生物藥上市定價(jià)與醫(yī)保準(zhǔn)入。
多組學(xué)詳細(xì)技術(shù)資料
BioCon China 第六屆中國國際生物藥大會(huì)將于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大開啟！70+國內(nèi)外生物藥企業(yè)，四大板塊精彩紛呈，將圍繞抗體研發(fā)新技術(shù)新靶點(diǎn)，臨床設(shè)計(jì)與注冊(cè)申報(bào)，工藝開發(fā)與放大生產(chǎn)實(shí)踐，生物藥上市定價(jià)與醫(yī)保準(zhǔn)入。BioCon 2019邀您與800+生物醫(yī)藥同行相約在環(huán)境優(yōu)美、景色宜人的滴水湖畔，共話生物藥創(chuàng)新與仿制藥商業(yè)化之路。
BioCon 2019由上海交通大學(xué)藥學(xué)院，教育部抗體工程中心及商圖信息BMAP聯(lián)合主辦，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司協(xié)辦，并得到上海市微生物學(xué)會(huì)，中國臺(tái)灣研發(fā)型生技新藥發(fā)展協(xié)會(huì)(TRPMA) ，韓國生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)(KoBIA)，美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(huì)中國分會(huì)(SAPA China)的鼎力支持。
重磅一覽
大會(huì)結(jié)構(gòu)與議題精彩紛呈：
會(huì)前研討會(huì)：生物類似藥國際臨床開發(fā)與申報(bào)培訓(xùn)(4月18日)
熱點(diǎn)議題：
? 歐盟和美國的生物類似藥注冊(cè)途徑、近更新的EMA和FDA要求
? 分析數(shù)據(jù)的作用和證據(jù)的完整性
? 比較臨床研究的設(shè)計(jì)：如何減輕監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，而不是增加開發(fā)成本的負(fù)擔(dān)
? 評(píng)估生物類似藥研究中的PK，PD，免疫原性和安全性
? 藥物警戒活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、上市后臨床研究和登記
會(huì)前閉門會(huì)：生物醫(yī)藥CEO峰會(huì)(4月18日)
熱點(diǎn)議題：
? 中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)與研發(fā)格局
? 新形勢(shì)下中國生物藥企生存與盈利之路
? 投資人視角：未來生物醫(yī)藥投資方向與價(jià)值評(píng)估
? 動(dòng)態(tài)政策環(huán)境下的中國生物藥企研發(fā)與申報(bào)
? 生物藥立項(xiàng)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
論壇一：生物工藝開發(fā)與放大論壇(4月19-20日)
熱點(diǎn)議題：
? PAT過程分析技術(shù)下發(fā)酵各項(xiàng)工藝的參數(shù)檢測(cè)與優(yōu)化
? 不同細(xì)胞系下的高密度灌流培養(yǎng)過程以提高產(chǎn)量
? Fc融合蛋白純化過程的案例研究
? 基于生物藥品生命周期的工藝持續(xù)驗(yàn)證方法與案例解析
? 美國生物藥cGMP生產(chǎn)放行條件與標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)經(jīng)驗(yàn)
論壇二：生物藥臨床開發(fā)論壇(4月19-20日)
熱點(diǎn)議題：
? 全球量身定制的生物類似藥臨床開發(fā)策略與案例研究09:
? 臨床到期默認(rèn)制下的生物藥臨床開發(fā)與申報(bào)策略
? FDA在提高新藥開發(fā)效率上的舉措
? 免疫治療抗體藥物的臨床聯(lián)合用藥方案設(shè)計(jì)
? ICH時(shí)代下，應(yīng)對(duì)生物藥臨床開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)處理、質(zhì)量保證，以加快臨床開發(fā)進(jìn)程、節(jié)約成本
論壇三：第五屆生物藥物創(chuàng)新及研發(fā)國際研討會(huì)(4月19-20日)
熱點(diǎn)議題：
? 腫瘤免疫靶點(diǎn)雙特異抗體(SBody)新分子研發(fā)案例
? 新型免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)和下一代主動(dòng)免疫檢查點(diǎn)控制免疫治療
? 腫瘤免疫雙特異性抗體的靶點(diǎn)選擇與開發(fā)案例研究
? 單抗/雙抗靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)與篩選平臺(tái)的選擇與優(yōu)化考量
? 蛋白質(zhì)大分子穩(wěn)定性研究及品控分析
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