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微生物限度检测必须要知道的几大点2020/10/12

《中国药典》微生物限度仪2015年版微生物限度检查法修订后将分为三个附录：特点：微生物限度仪1、很好地分析、汇总了现一、二、三部的限度标准的项目能考虑和前向性地制订符合我国传统中药特点的微生物限度标准2、化学药、生物制品的限度标准（菌数及控制菌）已与美、欧、日药典的限度标准一致或更严格3、新设立的中药提取物和中药饮片的微生物限度标准（仅规定了控制菌），菌数计数限度等待调研数据展望：1、结合GMP管理的步伐，进一步合理制定含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准2、在开展课题积累数据、区分用法的基数上

仪器五种常见的误差2020/10/12

仪器五种常见的误差1、方法误差：是指由于使用的测量方法不完善，理论依据不严密，对某些经典测量方法做了不适当的修改简化所产生的误差，即凡是在测量结果的表达式中没有得到反映的因素，而实际上这些因素又起作用时所引起的误差，我们又称为理论误差。比如：用普通万用表测量电路中高阻值电阻两端的电压时，由于万用表电压挡内阻不高而形成分流，就会引起测量误差。2、仪器和仪表误差：由仪器，仪表本身及其附件所引入，出于仪器的电气或机械性能不完善所产生的误差。比如：电桥中的标准电阻，示波器的探极线等都含有误差。仪器，仪表

做好检验是确保药品无菌化主要方式，2020/10/12

近年来，药品安全问题成为社会关注问题之一。其中，药品当中的微生物对于产品质量和用药安全有着很大的影响，因此，在无菌药品生产当中需要加强对微生物鉴定技术的应用，以此来对药品微生物检测效果提升。因为药品微生物检测技术操作对于结果的影响主要表现在多种因素对其的影响基础上，因此，在药品生产中，为了使得微生物检测效果良好，就需要针对技术方法做好优化处理。对于无菌药品生产中，做好微生物的检验是确保药品无菌化的主要方式。据了解，微生物限度检测仪在无菌药品检测中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西药品，大输液

秉越品牌智能集菌仪的使用说明和注意事项2020/10/12

智能集菌仪使用前的准备工作将仪器置于平稳的操作台面，其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。将悬杆、排液槽安装在的部位。插上电源，打开仪器电源开关，操作面板显示设定的转速旋转ADJ调整旋钮到预定的转速（一般为60~120转/分）启动机器按START/STOP按下时泵开始工作，机器上放的红色指示灯亮，再按抬起时泵停止工作。3智能集菌仪无菌检测操作过程取出一次性培养器先检查包装是否无损，在无菌室内打开无菌包装。将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定

无菌检测仪不使用集菌仪和使用集菌仪的差别2020/09/11

OOS(outofspecification,超限度、超规格)结果，是指产品质量指标测试中超出已经建立的可接受标准的单个或一系列结果。无菌产品的阳性结果、微生物限度试验超出行动值或超过规格、内毒素试验结果超标准等均为OOS结果《中国药典》2015年版m和新版《药品生产质量管理规范》（GMP)增加了OOS调查章节，对微生物实验室00S结果的调查做出了较为详细的阐述和实例分析，要求任何OOS结果必须按照书面规程进行完整的调查。因为只有确定了OOS结果产生的原因并判定其是否有效，进而才能制订完善的预防

多联微生物限度检查仪可一次性处理六个样品2020/09/11

多联微生物过滤检查仪，可用于化学分析，色谱提纯，仪器分析，卫生检验，制药工业，生物制品和农药，石油，环保监测等方面液体过滤，以监测和除去液体中的微粒和细菌。多联抽滤装置只需一真空来源，即可同时过滤多达六个样品，每个支座都备有独立的控制阀门，使用灵活、消毒方便、效率高。多联微生物限度检查仪特别为大量微生物检验设计的组合，不锈钢抽滤座组合、不锈钢抽滤漏斗、电子点火本生灯、滤膜。多联微生物限度检查仪应用领域：制药：纯化水、注射用水及液体制剂的微生物检查；疾控：空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查

微生物限度检查仪运用说明2020/09/10

实验预备：取硅胶管一根，将一端套在过滤设备的出液口，另一端套在搜集瓶的进液口（不锈嘴）；再取另一根硅胶管，一端套在搜集瓶的抽气端（白色塑料嘴），另一端经过不锈钢浮屠接头与真空泵相连1、实验前，应先将滤杯清洗洁净、晒干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里3~5min，滤杯及滤膜支撑网消毒备用（可采用火焰灭菌器快速消毒）。2、用镊子夹住滤膜放在抽滤设备的滤网上。3、将其供试品注入过滤杯内，然后启动真空泵，再翻开相应阀门，施行过滤集菌。4、供试品过滤集菌完毕后(滤膜上没有水珠)，关闭真空泵开关，用无菌镊

集菌仪关键运行的部位模拟2020/09/10

集菌仪蠕动泵工作原理通俗易懂的了解就像用连两根手指一段一段捏挤一根装满液体的软管，手指向前滑动的时分，软管里边的液体也会随着手指的滑动向前活动。蠕动泵原理就和这个原理相同，只不过蠕动泵是利用了泵头里边的滚轮来代替了手指。经过对泵的弹性运送软管替换进行揉捏和释放来泵送流体。就像用两根手指夹挤软管相同,随着手指的移动,管内形成负压,液体随之活动.蠕动泵就是在两个转辊子之间的一段泵管形成“枕”形流体?！罢怼钡奶寤【鲇诒霉艿哪诰逗妥拥募负翁卣鳌＜侨涠昧髁烤尴溉【鲇诒猛返墓龆俣扔搿罢怼钡某叨染?

水浴氮吹仪怎么安装2020/09/10

水浴氮吹仪机架安装：水浴氮吹仪机架由两片边脚、一根横梁和一根底档组成。边脚上有四个立撑，是调节机架高低用的。安装时，机架的高度可调节到72厘米。水浴氮吹仪安装台板和电机：台板上有四个孔，他们既是电机的安装孔，又是电机的定位孔。安装时，只要将电机底座上的四个椭圆孔对准台板上的四个孔，用螺栓、螺母固定住就行了。如果电机皮带轮与台板上的皮带槽不在一条直线上，可旋松四个螺母，利用电机底座上的四个椭圆孔，将电机调正。后，用木螺丝把台板固定在机架上。水浴氮吹仪机头安装：机头在台板上的左右位置，是以轮盘上的皮

圆形电动氮吹仪和圆形氮吹仪有什么区别2020/09/09

2.氮吹仪?水浴加热进程中试管浸入烧杯水中，各部位受热比较均匀;而干式加热法过通常是试管底部比中上部受热多。3.水浴加热升温慢降温也慢，并且加热温度不超越100℃，是一种“温文”的加热办法;干式加热法升温快降温快，氮吹仪?加热温度能够高达180℃左右，能够认为是一种“急火”加热，两种加热办法适用于不同的物质样品。4.一些有机物质不宜触摸明火，氮吹仪?因而加热进程有必要要用水浴办法;而有一些有机金属试剂不易宜触摸水分，因而不能运用水浴加热办法(因为水浴加热会发生大量的水蒸气)。1.水浴加热通常是把

喷雾干燥机清洗维修有讲究，这些常用方法要记牢2020/09/09

喷雾干燥机也是连续式常压干燥器的一种，用于干燥有热敏性的液体、悬浮液和粘滞液体，也用于干燥燃料、中间体、肥皂粉和无机盐等。目前，制药设备的清洗、保养等愈发受到制药企业的重视，但不同的制药设备有不同的清洗方法。以离心喷雾干燥机为例，在使用完离心喷雾干燥机设备之后，为了保证下次的正常使用，用户需要对离心喷头进行清洗和保养。笔者了解到，目前离心喷雾干燥机的离心喷头清洗方法有三种，即干洗、湿洗和化学洗。其中，干洗主要指的是使用刷子、扫帚、吸尘器等进行清扫。化学洗方法可以分成碱液、酸液和各种洗涤剂的清洗等

喷雾干燥技术不断发展，为中成药企业带来便利2020/09/09

主要特点1.彩色LCD触摸屏参数显示：进风口温度/出风口温度/蠕动泵转速/风量/通针频率。2.全自动控制：一键式开机，设定喷雾工艺参数后，温度到达预定温度，蠕动泵自行启动，触摸屏上显示运行动画，运行流程清晰显示；关机时只需按停止键，机器自动安全关机。3.手动控制：如需在实验过程对工艺参数进行调整，可方便切换至手动状态，整个实验过程彩色触摸屏动态显示（动画）4.设有喷咀清洁器（通针），在喷咀被堵塞时，会自动清除，通针的频率可自动调整。5.关机?；すδ埽汗鼗敝恍璋赐Ｖ辜鞒缁饬⒓赐Ｖ乖诵?，

氮吹仪的优势2020/09/09

上海秉越全自动氮气浓缩仪在大量的分析工作尤其是在环境污染物、食品安全分析领域中，为了获得痕量的目标组分，都需对备检样品进行预处理，其过程主要包括有样品提?。ㄝ腿。?、浓缩、净化及再浓缩等基本步骤，其中如何快速无损的浓缩也是非常关键的一环。完成浓缩过程的常用装置包括旋转蒸发仪、K-D浓缩器和氮气吹扫（简称氮吹仪）等，其中以氮吹浓缩较为简单，它不需要特别的装置设计，当样品数量不多或溶剂量较小时，采用该法十分方便。当同时需要浓缩大批量样品且溶剂量较多时，以上各浓缩装置就显得力不从心，浓缩过程显得费时、费

生物安全柜与通风柜、超净工作台之间有何别?2020/09/09

生物安全柜生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护工作人员、实验室环境以及实验品，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。业内指出，生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染，同时也能保护工作环境。通风柜通风柜是为在化学实验过程中清除腐蚀性化学气体和有毒烟雾而设计的。由于没有装备HEPA过滤器，通风柜不能有效清除微生物介质。放置在通风柜内微生物样品会散播到柜外，污染实验室环境。业内表示，通风柜的

传统检测微生物污染的方法2020/09/04

通过对水系统中微生物限度的在线监控，以实现对制水系统的过程控制，通过合理制定消毒清洗周期，大限度地提高水系统的利用率，从而达到降低生产成本的目的；通过微生物结果实时反馈的特点，可快速排查水系统中出现的问题，并对解决方案进行现场验证，提高对于偏差的响应速度，降低生产风险。产品简介：上海秉越BYW-300微生物限度检测仪采用不锈钢金属材料制成，配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐，避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。工作原理：将供试品注入微生物限度

无菌盐水制冰机什么原理？2020/09/04

无菌盐水制冰机是为满足外科手术需要而设计的用于连续不断地产生一种柔软、无尖刺冰屑的冰泥。比如手术或紧急手术的低温移植器官的运输。它可以自我贮存，携带方便，容易操作。操作时，在冰井中注入热传导介质(冷冻点在-37℃)，然后将所需的消毒溶液加入制冰盆中，并按下控制开关。当冰泥开始形成时，只须简单地搅动溶液。冰泥用完后如还需要，可用相同容量的预冷溶液重复以上步骤。具体参照BYWJ-8的介绍。制冷原理和其它制冷系统的原理没有质的差别，但温控更准和温度更低：制冷系统由制冷剂和四大机件，即压缩机，冷凝器，膨

检测微生物检测方法和操作步骤2020/09/04

产品采集与样品处理于同一批号的二个运输包装中至少抽取12个蕞小销售包装样品，1/4样品用于检测，1/4样品用于留样，另1/2样品（可就地封存）必要时用于复检。抽样的蕞小销售包装不应有破裂，检验前不得启开。在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少3个包装，从每个包装中取样，准确称取10g±1g样品。剪碎后加人到200ml灭菌生理盐水中，充分混匀，得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接做样液。如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时，稀释液量可按每次50ml递增，直至能吸出足

做好检验是确保药品无菌化主要方式，快来了解微生物限度检测仪2020/09/04

近年来，药品安全问题成为社会关注问题之一。其中，药品当中的微生物对于产品质量和用药安全有着很大的影响，因此，在无菌药品生产当中需要加强对微生物鉴定技术的应用，以此来对药品微生物检测效果提升。因为药品微生物检测技术操作对于结果的影响主要表现在多种因素对其的影响基础上，因此，在药品生产中，为了使得微生物检测效果良好，就需要针对技术方法做好优化处理。对于无菌药品生产中，做好微生物的检验是确保药品无菌化的主要方式。据了解，微生物限度检测仪在无菌药品检测中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西药品，大输液