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核酸提取儀校準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業。

核心價值觀:長期主義、優質伙伴、企業家精神。

 

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

核酸提取儀校準


通過核酸提取儀、工作原理、應用領域、計量特性、校準條件、校準工具及校準結果7個方面,闡述核酸提取儀計量校準方案。

一、核酸提取儀概述

(自動)核酸提取儀是應用完成樣本核酸提取的一類核酸提取純化設備。提取儀由控溫系統、振蕩系統、取液系統、分離純化系統全部或部分組成。


核酸提取儀校準


二、核酸提取儀工作原理

核酸提取儀工作原理,在一定溫度、振動等條件下,對樣本進行裂解、提取、純化。具體工作原理如下圖:


核酸提取儀校準


三、應用領域

核酸提取儀廣泛應用于基因組學、疾控醫學、食品安全、法醫鑒定、等領域,比如植物組織、動物組織、全血、細菌、質粒、病毒、血清、海洋生物、中草藥、真菌等各種樣本的核酸提取。


四、核酸提取儀校準特性

1、溫度示值誤差及均勻性;

2、溫度穩定性;

3、振動頻率示值誤差;

4、取液量示值誤差;

6、取液量重復性;

7、取液量一致性;

8、核酸提取回收率一致性;

9、核酸提取回收率重復性;

10、核酸提取回收率


五、核酸提取儀校準條件

1、環境溫度:(10-30)℃

2、相對濕度:≤80%

3、環境中不得有明顯的機械振動、無電磁干擾


六、校準工具

1、超微量分光光度計;

2、振動測量儀;

3、溫濕度巡檢儀;

4、鮭魚油DNA成分標準物質


七、核酸提取儀校準結果

依據JJF1874-2020計量規程,校準證書結果顯示以下內容:溫度示值誤差及均勻性、溫度穩定性、振動頻率示值誤差、取液量示值誤差、取液量重復性、取液量一致性、核酸提取回收率一致性、核酸提取回收率重復性、核酸提取回收率。

核酸提取儀校準

核酸提取儀校準


公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓制藥體系更安全"為使命,提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。



 



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